您的位置:首页>频道 > 新闻 >

全球首个戊肝疫苗!厦门研制!全球唯一上市!


浙江杭州某医院两位患者——58岁的江某及其25岁的儿子小江,父子均为外来务工人员,一周前食用海鲜火锅后,出现全身无力、腹胀、小便颜色深黄症状,误以为是感冒。但服用感冒药后症状并没有缓解,所以来医院就医,经医生检查发现父子俩均为戊肝IgM阳性,被诊断为急性戊型肝炎,需入院治疗。

经过25天的住院治疗后,小江症状明显好转现已出院,但老江,因患上了急性戊肝伴随急性肝衰竭,肝脏损害严重,仍需继续住院治疗。

每年的3月18日,是“全国爱肝日”,而今年的爱肝主题是:爱肝护肝、防治结合、遏制肝炎,。提到肝炎,人们可能听到的更多是乙肝、甲肝,对于戊肝会相对陌生。那什么是戊肝呢?

戊肝是由戊肝病毒引起的一种常见急性病毒性肝炎,据WHO的统计,全球每年约2000万人感染戊肝病毒,造成约340万例临床病例和70000人死亡1。我国是戊肝高流行区,报告发病率呈逐渐上升趋势,2012年以来,戊肝发病率持续超过甲肝,居急性病毒性肝炎之首2。

戊肝感染临床表现为亚临床感染到暴发性肝炎不等,报告病死率为0.5%-4%3。而且,戊肝病毒不仅会攻击肝脏,还会对神经系统、血液系统和肾脏等造成危害4。

什么样的人得了戊肝后会有死亡风险呢?

老人、孕妇

一般人感染戊肝之后,多为无症状感染者。但孕妇、老年人感染戊肝之后病死率往往急剧增加。其中,孕妇感染戊肝常易发生暴发性肝炎,病死率最高可达50%5-8。

器官移植患者、血液肿瘤患者以及艾滋病患者

常导致戊肝感染慢性迁移,最终进展为肝硬化。调查显示,实体器官移植患者,有60%出现戊肝病毒的慢性感染,而且常很难察觉,往往被忽视,耽误治疗。一旦忽视,未及早进行治疗,将会导致继发性慢肝损伤和其他脏器影响,约十分之一的人会在2年内进展为肝硬化9。

基础慢性肝病患者

感染戊肝后,易发展成重症肝炎。慢乙肝及肝硬化患者,在感染戊肝病毒后,易发生急性肝衰竭,增加病死风险。我国作为乙肝大国,慢性乙肝患者多达2800万10,研究发现,每10个乙肝患者就会有至少1个人出现戊肝的重叠感染。在这些乙戊重叠感染的患者中,每3个人中就会至少1个人发生肝衰竭11。

无孔不入的戊肝病毒

戊肝病毒广泛存在于我们的生活空间,此外,传播途径多样。戊肝病毒主要经水传播,病毒污染供水系统,可导致戊肝的暴发流行;其次,经食物传播,被戊肝病毒污染的食物包括但不限于猪肉、牛肉、羊肉、海鲜、牛奶等,可能导致戊肝病毒的感染;输入受感染的血液或经胎盘也可能导致戊肝病毒传播;密切接触感染戊肝病毒的人或动物也可能导致传播12。

所以,戊肝病毒可能藏在我们的日常生活用水中、吃的食品中,可能出门逛街都有接触到戊肝的风险。戊肝病毒无处不在,无孔不入,反复消毒预防感染也让人精疲力尽。而且戊肝目前没有特效药,急性戊肝以支持治疗为主;慢性戊肝患者的治疗,对使用免疫抑制剂患者减少免疫抑制剂使用,必要时进行抗病毒治疗;其他慢性戊肝患者进行抗病毒治疗。

最经济有效的预防方式-接种戊肝疫苗

为保护人类免受戊肝困扰,全球已研制出并上市的唯一戊肝疫苗,即HEV 239(Hecolin®,厦门万泰沧海生物技术有限公司),已证明对16岁以上健康人群安全有效。该疫苗Ⅲ期临床试验是迄今为止最大的单中心临床试验,共招募约12万志愿者,经验证人群保护率为100%14。接种HEV 疫苗后产生的抗‐HEV IgG 抗体水平稳定且持久,据模型估计接种疫苗可至少保护30年不被HEV感染15。上市近10年未发现1例与苗接种相关的严重不良事件,显示了疫苗良好的安全性。此外,HBsAg(+)和HBsAg(‐)的受试者在全程免疫后1 个月,HEV 抗体阳转率分别为98.38% 和98.6(P=0.6063),几何平均浓度分别为19.32 Wu/mL 和19.00 Wu/mL,两组差异无统计学意义(P=0.7271),表明戊肝疫苗在HBsAg(+)人群中具有良好的免疫原性,该类人群可通过接种HEV疫苗预防乙戊重叠感染13。

接种疫苗是预防疾病最经济最有效的方式,尽早接种尽早获得保护,以避免不可逆的损伤和后果。此外,保持良好的个人卫生习惯,提供质量达标的水质及良好的环境卫生也尤为重要;在HEV散发地区,提倡不食用未烹熟的肉制品等饮食方式是预防HEV 感染的有效方式。

无戊肝,不误肝!

参考文献:

Rein DB, Stevens GA, Theaker J, et al. The global burden of hepatitis E virus genotypes 1 and 2 in 2005[J]. Hepatology, 2012, 55(4): 988-97 DOI: 10.1002/hep.25505.

卫健网法定传染病疫情报告

Lhomme S, Marion O, Abravanel F, Izopet J, Kamar N. Clinical Manifestations, Pathogenesis and Treatment of Hepatitis E Virus Infections. J Clin Med. 2020 Jan 24;9(2):331. doi: 10.3390/jcm9020331. PMID: 31991629; PMCID: PMC7073673.

何启瑜,王玲,庄辉.戊型肝炎病毒感染相关的肝外疾病[J].中国病毒病杂志,2019,9(02):123-129.

Organization WH. Hepatitis E vaccine: WHO position paper, May 2015[J]. Weekly epidemiological record, 2015, 90: 185-200.

Kumar A, Beniwal M, Kar P, et al. Hepatitis E in pregnancy[J]. Int J Gynaecol Obstet, 2004, 85(3): 240-4 DOI: 10.1016/j.ijgo.2003.11.018.

Perez-Gracia MT, Suay-Garcia B, and Mateos-Lindemann ML. Hepatitis E and pregnancy: current state[J]. Rev Med Virol, 2017, 27(3): e1929 DOI: 10.1002/rmv.1929.

Navaneethan U, Al Mohajer M, and Shata MT. Hepatitis E and pregnancy: understanding the pathogenesis[J]. Liver Int, 2008, 28(9): 1190-9 DOI: 10.1111/j.1478-3231.2008.01840.x.

Kamar N, Garrouste C, Haagsma EB, et al. Factors associated with chronic hepatitis in patients with hepatitis E virus infection who have received solid organ transplants[J]. Gastroenterology, 2011, 140(5): 1481-9 DOI: 10.1053/j.gastro.2011.02.050.

余小娟,潘莉莉,苏迎盈,吴婷,黄守杰.乙戊型肝炎病毒重叠感染的研究进展[J].病毒学报,2019,35(02):318-322.

苏迎盈, 黄悦, 邱凌娴, 等. 中国慢性乙型肝炎住院患者戊型肝炎重叠感染的转归:系统综述与Meta分析[J]. 中华疾病控制杂志, 2020, 24(03): 348-353.

王金霞,李雯,张云智.戊型肝炎病原学及流行病学研究进展[J].中国热带医学,2018,18(03):277-281.

Wu T, Huang SJ, Zhu FC, Zhang XF, Ai X, Yan Q, Wang ZZ, Yang CL, Jiang HM, Liu XH, Guo M, Du HL, Ng MH, Zhang J, Xia NS. Immunogenicity and safety of hepatitis E vaccine in healthy hepatitis B surface antigen positive adults. Hum Vaccin Immunother. 2013 Nov;9(11):2474-9. doi: 10.4161/hv.25814. Epub 2013 Jul 25. PMID: 23887167; PMCID: PMC3981858.

Zhu FC, Zhang J, Zhang XF, et al. Efficacy and safety of a recombinant hepatitis E vaccine in healthy adults: a large-scale, randomised, double-blind placebo-controlled, phase 3 trial[J]. Lancet, 2010, 376(9744): 895-902 DOI: 10.1016/S0140-6736(10)61030-6.

Modeling the long-term antibody response of a hepatitis E vaccine [J]. Vaccine,2015,33(33):4124-4129.

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。

关键词: 全球 唯一 上市